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爱体育保健食品日本“网红”保健品致命成分是啥?国内是否有应用?
发布:2024-03-30 01:11:44 浏览:

  据日本厚生劳动省3月26日公布了因摄取含有小林制药公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例,入院人数已增至106人。

  目前爱体育,死者的死因与该公司相关保健品的因果关系仍在调查中。据日本媒体报道,日本厚生劳动省已通知小林制药公司总部所在的大阪市相关部门,基于《食品卫生法》对该公司相关产品采取废弃等措施保健食品。

  早在3月22日,小林制药官网显示,在日本制造、销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”,收到一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。当天下午,在小林制药召开的新闻发布会上,相关负责人提供的信息显示,当时有6人因肾脏疾病和其他疾病住院。

  为防止消费者健康受损的情况进一步扩大,小林制药日前发布公告召回红麹胆固醇颗粒、帮助肠胃+胆固醇、纳豆激酶干爽粒GOLD等3款产品,并呼吁消费者立即停止服用这3款产品。

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  部分受影响产品此前通过跨境渠道销往中国大陆。21世纪经济报道在天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店等官方渠道,以“红麹”“红曲”为关键词进行搜索,相关产品均已下架。

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  3月25日,21世纪经济报道致电小林制药客户服务中心,询问含有红曲产品的退货退款事宜爱体育,对方表示,若消费者在天猫等官方旗舰店购买,建议通过平台客服进行处理;若消费者通过代购等渠道购买,需要提供购买记录、包装袋等信息,“目前还没有补偿的政策。若要进行肾脏检查,需要跟公司商量后给到结果。”

  根据小林制药对产品及其所使用的红麹(红曲)原料(自社制造)进行成分分析,发现部分红曲原料中可能含有非预期的成分。目前,这种未知成分与消费者患病之间是否相关还没有定论。

  美国NCCIH信息显示,红曲米(Red yeast rice)是中国传统的烹饪和药用产品。在美国,含有红麴的膳食补充剂已在市场上销售,以帮助降低血液中的胆固醇和相关血脂水平。NCCIH补充提示,红麴产品可能并不安全;有些可能会产生与某些降胆固醇药物相同的副作用,有些可能含有潜在的有害污染物。

  其中,一些红麴产品含有大量的Monacolin K(莫纳可林K),其化学成分与降胆固醇药物洛伐他汀中的活性成分相同。美国食品和药物管理局(FDA)已认定,含有微量以上Monacolin K的红麴产品属于未经批准的新药,不能作为膳食补充剂合法销售。此外,某些红麴产品含有一种名为桔青霉素(citrinin)的污染物,可导致肾衰竭。

  小林制药在22日召开的新闻发布会上,其可靠性和保证部负责人渡边表示,“肾病患者食用的产品都是由同一批原料制成的,分析表明,这些产品可能含有一种我们没有预料到的成分。我们还不能确定这种成分是什么,但我们没有检测到一种叫做桔青霉素的毒素,据说这种毒素是在培育红麴的过程中产生的。我们正在与一所大学的实验室一起进行调查,一旦知道对人体的影响,我们将立即通知您爱体育。”

  绿叶制药(2023年中期报告显示,旗下血脂康胶囊采用现代GMP生产工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药,目前已经上市20多年。2023年6月,血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市,用于治疗高脂血症保健食品,以及由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病。

  绿叶制药向21世纪经济报道解释,“血脂康胶囊所使用的红曲原料,为北大维信生物科技有限公司自产的特制红曲,具有自主知识产权,和小林制药所使用的原材料没有任何关联。”

  “普通红曲是传统发酵产品,菌株质量爱体育、生产工艺、质量控制管理的不同,从而导致产品质量与安全的结果也不相同。”绿叶制药强调,“与普通红曲相比,血脂康的原料采用经严格筛选的红曲菌株,生产工艺过程严格控制,公司按照监管法规要求开展进行定期监测,各项检测指标均符合国家药品安全相关管理标准,未发现不合格情况。”

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  “血脂康胶囊自1995年获批上市,三十年大量安全性研究证据和临床应用数据,充分证明其有效性和安全性,公司也将持续开展血脂康产品的安全性研究监测分析。患者可在医生指导下放心使用该产品。”绿叶制药补充。

  此外,汤臣倍健(300146.SZ)2023年年报显示,舒百宁®纳豆红曲银杏叶胶囊于2023年11月14日获得保健食品注册批准证书。其中,自主研发的纳豆红曲制剂及其制备方法在2023年6月2日取得相关专利。围绕相关问题,21世纪经济报道致函汤臣倍健,截至发稿未获回复。

  目前,在食品行业,红曲更多用作着色剂或是酿酒的原料爱体育。在制药领域,不少药企从红曲中提取出代谢产物或是次级代谢产物,以达到降血脂效果。此外,还有研究显示,红曲能够降血糖、抑菌或是抗肿瘤等,主要是红曲中的活性物质达到了一定浓度后产生的效果。